Sehlopha se nepahetseng sa sehlahisoa sa hau sa bongaka ke motheo oa ho kena 'marakeng, Ho tseba hore sesebelisoa sa hau sa bongaka ke ho hlophisoa ho bohlokoa haholo hobane:
-Karohano ea lihlahisoa e tla etsa qeto ea hore na u lokela ho etsa eng pele u ka rekisa sehlahisoa sa hau ka molao.
-Sehlopha se tla o thusa ho theha ditlhoko nakong ya mokgahlelo wa ntshetsopele ya dihlahiswa, haholoholo ditaolo tsa moralo.le mokgwa wa ho kena mmarakeng wa hao.
-The classification ke karolo ea bohlokoa ho etsa qeto ea hore na u tla tsetela bokae ho kenya sesebelisoa sa hau ho rekisa ka molao le ho u fa khopolo e thata ea hore na ho tla nka nako e kae.
Ka lebaka lena, ke tla u fa tataiso e nyane ho utloisisa hamolemo seo u lokelang ho se etsa le mokhoa oa ho se etsa.
Litaba tse latelang ha se tataiso e felletseng mabapi le litlamelo tsa taolo, empa li lokela ho u fa tataiso le tataiso ea hore na u ka li arola joang.
Mona re tla thathamisa "limmaraka tse kholo tsa 3" ka tlase:
1.US Food & Drug Administration, Center for Devices & Radiological Health (FDA CDRH); US FDA e arola lisebelisoa tsa bongaka ka lihlopha tse tharo - Sehlopha sa I, II, kapa III - ho latela likotsi tsa bona le taolo ea taolo e hlokahalang ho fana ka tiisetso e utlwahalang ya polokeho le katleho.mohlala thermometer ya dijithale le thermometer ya infrared di arolwa ho sehlopha sa II.
2.European Commission, ho ea ka Journal of European Union Regulation (EU) MDR 2017/745 Annex VIII, ho latela nako ea tšebeliso, sesebelisoa se hlaselang / se sa hlaselehang, se sebetsang kapa se sa sebetseng, lisebelisoa li sehlopheng sa I, sehlopha sa IIa, Sehlopha sa IIb le sehlopha sa III.Ka mohlala, mochine o ka holimo oa letsoho oa khatello ea mali le mokhoa oa letsoho ke Sehlopha sa IIa.
3.China National Medical Products Administration, ho ea ka Melao ea tsamaiso le Tsamaiso ea lisebelisoa tsa bongaka (NO. 739 ea Lekhotla la Naha), ho itšetlehile ka kotsi ea lisebelisoa tsa bongaka, li arotsoe ka mekhahlelo ea 3, sehlopha sa I, sehlopha sa II le sehlopha sa III.hape China NMPA e fane ka bukana ea lihlopha tsa lisebelisoa tsa Bongaka le ho nchafatsoa nako le nako.Mohlala, stethoscope ke sehlopha sa I, thermometer le sehlahlo sa khatello ea mali ke sehlopha sa II.
Bakeng sa ts'ebetso e qaqileng ea likarolo le tsela ea ho arola linaha tse ling, re lokela ho latela melao le tataiso e amanang le eona.
Nako ea poso: Feb-13-2023